HPV16/18分型联合16种高危亚型检测
HPV16/18分型联合16种高危亚型检测
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HPV16/18分型联合16种高危亚型检测(符合ASCCP筛查指南)

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一种常见的嗜上皮细胞病毒,主要通过性接触传播,已知的大约有100多种型别。根据致病性可分为低危型和高危型。现有研究数据表明,持续高危型HPV感染被认为是宫颈癌的主要致病因素ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,几乎所有的宫颈癌患者(约99.7%)都能检出高危型HPV感染ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,其中约70%的宫颈癌患者由HPV16与HPV18两种高危型感染引起ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站。


目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,二者对比可见下表:

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

HPV检测可浓缩高风险人群ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,联用细胞学方法可将HPV及细胞学阴性者的筛查间隔延长至3-5年,而细胞学阴性ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,高危HPV阳性者则需密切观察,一年后定期筛查ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站。

目前以上两种方法联用依然是宫颈癌筛查的最佳策略ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,不过随着大量临床数据被报道ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,HPV检测作为初筛手段比细胞学检测更有效ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,这一观点得到普遍认可ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站。2015年1月ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)及妇科肿瘤学会(SGO)等多个学会联合发布指南ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,提出高危HPV-DNA检测可单独作为宫颈癌初筛的胰腺工具,具体筛查流程见下图:?

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

注:ASCUS为意义不明的非典型鳞状细胞NILM为未见上皮内病变和恶性细胞

目前临床上HPV-DNA检测的方法主要有荧光PCR法,杂交捕获法和基因芯片法等ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,各方法对比如下:

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,二者对比可见下表:

本公司推出的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒采用荧光PCR法,使用单管检测ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,参照最新指南,涵盖18种高危性别(16、18ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、26ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、31、33、35ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、39ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、45ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、51、52ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、53、56、58ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、59ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、66ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、68、73、82型)ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站,并可对HPV16、18型进行分型,是结合了筛查和分型检测的HPV检测试剂盒ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站。

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

临床意义

1.???? 宫颈疾病,尤其是宫颈癌的筛查

2.???? 分流ASCUS患者

3.???? 阴道镜适应症的判断

4.???? 宫颈疾病的疗效评估及随访

5.???? 指导HPV疫苗的使用

HPV筛查对象

1.所有有三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性

2.高危人群(多个性伴侣ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、性生活过早ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、HPV/HIV感染、免疫功能低下ob欧宝体育在线登录·(中国)官方网站、卫生条件差/性保健知识缺乏的妇女)需要提前起始筛查年龄

3.决定妊娠的女性

4. 预接种HPV疫苗的女性

 HPV16/18分型联合16种高危亚型检测


货号

名称

规格

注册证编号

P120

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

32T

国械注准20163401513